Rezeptfreie augentropfen mit antibiotika

Tobrason 3 mg/ml/1 mg/ml Augentropfen, Suspension

Tobramycin und Dexamethason

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

: 1.

Was Tobrason ist und wofür es verwendet wird

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tobrasone 3 beachten

? Wie ist Tobrason 4 anzuwenden

? Mögliche Nebenwirkungen

5. Wie ist Tobrason 6 aufzubewahren

? Was

Tobrason-Augentropfen enthalten Dexamethason, eine kortisonähnliche Substanz, und Tobramycin, ein Antibiotikum, das gegen eine Vielzahl von Organismen wirkt, die Infektionen im Auge verursachen können.

Tobrason-Augentropfen werden zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und zur Vorbeugung einer möglichen Infektion des Auges nach einer Kataraktoperation bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 2 Jahren verwendet.

Tobrason-Augentropfen beachten sollten Verwenden Sie keine Tobrason-Augentropfen

• , wenn Sie irgendeine Art von Infektion in Ihrem Auge haben oder zu haben glauben.

  Verwendung von Kortisonähnliche Substanzen können die Infektion verschlimmern.

• wenn Sie klebrige Sekrete aus dem Auge haben.
• wenn Sie rote Augen haben, die nicht von einem Arzt untersucht wurden.
• wenn Sie allergisch gegen Tobramycin, Dexamethason oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen).

Wenn eine dieser Bedingungen auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn eine dieser Erkrankungen auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tobrason anwenden:

• Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die zu einer Ausdünnung des Augengewebes führt, wie z.

  B. rheumatoide Arthritis, Fuchs-Dystrophie oder nach einer Hornhauttransplantation. Kortikosteroide können zu einer weiteren Ausdünnung und möglicherweise zu Löchern im Augapfel führen und zur Heilung führen Ihrer Wunde im Auge geht langsamer.

• Es ist auch bekannt, dass topische NSAIDs ("nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente") die Heilung verlangsamen oder verzögern.

  Die gleichzeitige Einnahme von topischen NSAIDs und Kortikosteroiden kann das Risiko von Heilungsproblemen erhöhen.

• Wenn Sie während der Anwendung von Tobrason allergische Reaktionen haben, beenden Sie die Anwendung der Augentropfen und konsultieren Sie Ihren Arzt. Allergische Reaktionen können von lokalem Juckreiz oder Rötungen der Haut bis hin zu schweren allergischen Reaktionen (anaphylaktische Reaktion) oder schweren Hautreaktionen reichen.

  Diese allergischen Reaktionen können bei anderen lokalen oder systemischen Antibiotika des gleichen Typs (Aminoglykoside) auftreten.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder plötzlich wiederkommen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Sie können anfälliger für Augeninfektionen werden, wenn Sie dieses Produkt verwenden.
• Wenn Sie an Diabetes leiden, konsultieren Sie einen Arzt. Das Risiko einer erhöhten Der Druck im Auge und/oder das Auftreten von Katarakten aufgrund von Kortikosteroiden nimmt bei Diabetikern zu.
• Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken.
• Wenn Sie andere Antibiotika, einschließlich solcher, die Sie oral einnehmen, gleichzeitig mit Tobrason einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
• Wenn Sie eine Krankheit wie Myasthenia gravis (eine neuromuskuläre Erkrankung, die eine Schwäche der Skelettmuskulatur verursacht) oder Parkinson (eine fortschreitende Nervenerkrankung, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigt) haben oder hatten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

  Antibiotika dieser Art können die Muskelschwäche verschlimmern.

• Wenn Sie Tobrason über einen längeren Zeitraum einnehmen, können Sie empfindlicher auf Augeninfektionen reagieren, den Druck in Ihren Augen erhöhen oder Katarakte entwickeln.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Schwellungen und Gewichtszunahme um den Oberkörper und das Gesicht bemerken, da dies normalerweise die ersten Anzeichen eines Syndroms sind, das als Cushing-Syndrom bezeichnet wird.

  Eine gehemmte Nebennierenfunktion kann entwickelt sich nach Beendigung einer Langzeit- oder Intensivbehandlung mit Tobrason. Diese Risiken sind besonders wichtig für Kinder und Patienten, die mit Arzneimitteln namens Ritonavir oder Cobicistat behandelt werden. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung selbst abbrechen.

• Zu den Anzeichen und Symptomen einer eingeschränkten Nebennierenfunktion gehören Müdigkeit, Schwindel beim Aufstehen oder Schwierigkeiten beim Stehen, Muskelschwäche, Fieber, Gewichtsverlust, Angstzustände, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwitzen, Stimmungs- oder Persönlichkeitsveränderungen sowie Gelenk- und Muskelschmerzen.

Möglicherweise können Sie Tobrason weiterhin verwenden, aber konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt.

• Der Augeninnendruck (Augeninnendruck) sollte in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.

  Dies ist besonders wichtig für Kinder unter 6 Jahren, die mit Produkten behandelt werden, die Dexamethason enthalten.

• Geben Sie Tobrason nicht an Kinder, die: jünger als 2 Jahre sind, da Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Gruppe nicht nachgewiesen wurden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie topische NSAIDs einnehmen.

Wenn Sie topische Steroide und topische NSAIDs zusammen einnehmen, kann sich das Risiko von Augenheilungsproblemen erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ritonavir oder Cobicistat (Arzneimittel zur Behandlung von HIV) einnehmen, da dies die Menge an Dexamethason in Ihrem Blut erhöhen kann.

Wenn Sie andere Augentropfen oder Augensalben verwenden, sollten Sie zwischen den verschiedenen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten warten.

Augensalben sollten zuletzt verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Tobrason wird während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht empfohlen.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Wenn Sie nach der Anwendung von Tobrason-Augentropfen vorübergehend verschwommenes Sehen verspüren, sollten Sie warten, bis sich Ihr Sehvermögen geklärt hat, bevor Sie ein Fahrzeug führen und Maschinen bedienen.

Sie sind dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern.

Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen. Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Wichtige Informationen zum Tragen von Kontaktlinsen

Kontaktlinsen Nicht empfohlen während der Behandlung einer Augeninfektion oder Augeninfektion.

Tobrason enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält 0,5 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml, entsprechend 0,1 mg/ml.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden und Kontaktlinsen verfärben. Entfernen Sie die Kontaktlinsen, bevor Sie dieses Arzneimittel verwenden, und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann die Augen reizen, besonders wenn Sie trockene Augen oder Probleme mit der Hornhaut (der durchsichtigen Membran an der Vorderseite des Auges) haben.

Wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels Reizungen, Kribbeln oder Schmerzen in Ihrem Auge verspüren, konsultieren Sie einen Arzt.

Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Verwenden Sie Tobrason nur, um es in Ihr(e) Auge(n) zu tropfen.

empfohlen Dosis

Die empfohlene Dosis beträgt alle 4 bis 6 Stunden während des wachen Teils des Tages einen Tropfen auf das/die betroffene(n) Auge(n).

In den ersten 48 Stunden kann Ihr Arzt die Dosis auf einen Tropfen alle zwei Stunden erhöhen.

Nicht länger als 24 Tage verwenden.

Tobrason kann bei Kindern ab 2 Jahren in der gleichen Dosis wie bei Erwachsenen angewendet werden.

Gebrauchsanweisung

• Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie beginnen.
• Schütteln Sie die Flasche gut.
• Entfernen Sie den Schraubverschluss.

  Entfernen Sie beim ersten Öffnen den losen Kunststoffring vom Schraubverschluss der Flasche.

• Halte die Flasche zwischen Daumen und Mittelfinger mit der Spitze nach unten.
• Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten
• Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig mit einem Finger nach unten, um eine Tasche zwischen Augenlid und Auge zu schaffen (der Tropfen sollte hier landen, siehe Abbildung 1).
• für Die Tropfspitze der Flasche nahe am Auge.

  Der Blick in einen Spiegel kann dir helfen.

• Berühren Sie nicht das Auge oder das Augenlid, das umgebende Gewebe oder andere Oberflächen mit der Tropfspitze. Es kann die Tröpfchen verunreinigen.
• Drücken Sie leicht in den Boden der Flasche, um einen Tropfen freizusetzen (siehe Abbildung 2).
• Drücken Sie die Flasche nicht zusammen, aber ein leichter Druck am Boden genügt.
• Halten Sie nach der Anwendung von Tobrason Ihr Augenlid geschlossen, während Sie mindestens 1 Minute lang sanft mit einem Finger in den inneren Nasenwinkel drücken (siehe Abbildung 3).

  Es hilft, die Menge an Medikamenten zu begrenzen, die in den Rest des Körpers gelangen.

• Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge. Schrauben Sie den Verschluss sofort nach Gebrauch fest auf die Flasche.
• Wenn ein Tropfen das Auge verfehlt, versuchen Sie es erneut.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, seien Sie nicht ängstlich, aber nehmen Sie die Dosis so schnell wie möglich ein.

  Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

• Wenn Sie eine größere Menge Tobrason verwendet haben, als Sie sollten, kann das Arzneimittel mit lauwarmem Wasser ausgespült werden. Wenn Sie sich kürzlich einer Augenoperation unterzogen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt, um detaillierte Anweisungen zu erhalten.

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn z.B.

ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich für eine Risikobewertung und Beratung an einen Arzt, ein Spital oder das Giftinformationszentrum (Tel. 0800 147 111).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Tobrason beobachtet:

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden möglichen Nebenwirkungen bemerken;

• Juckender Hautausschlag oder Nesselsucht
• Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen
• Kurzatmigkeit/Keuchen Schwere
• Hautreaktionen wie Blasen, die von Halsschmerzen, Fieber oder Kopfschmerzen begleitet sein können

Die folgenden Nebenwirkungen sind auch bei Tobrason aufgetreten:

Gelegentliche Nebenwirkungen

können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Auswirkungen auf das Auge: erhöhter Druck in den Augen, Augenreizung, Augenschmerzen, Augenjucken, tränende Augen, Augenbeschwerden.
• Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, laufende Nase, Engegefühl im Hals.

Seltene Nebenwirkungen

können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

• Auswirkungen auf das Auge: Rötung, verschwommenes Sehen, Trockene Augen, Augenallergie, Entzündung der Augenoberfläche.
• Allgemeine Nebenwirkungen: schlechter Geschmack im Mund.

wurde berichtet

, dass bei einer unbekannten Anzahl von Anwendern

• : vergrößerte Pupillengröße, Rötung der Augenlider, geschwollene Augenlider, erhöhte Tränenproduktion.
• Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindel, Übelkeit, Magenbeschwerden, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, Juckreiz.

Hormonelle Probleme: zusätzlicher Haarwuchs am Körper (insbesondere bei Frauen), Muskelschwäche und -atrophie, violette Dehnungsstreifen auf der Haut, Bluthochdruck, unregelmäßige oder keine Perioden, Veränderungen des Protein- und Kalziumspiegels im Körper, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen sowie Schwellungen und Gewichtszunahme am Körper und im Gesicht (Cushing-Syndrom genannt, siehe Abschnitt Was Sie vor der Verwendung dieses Produkts wissen müssen "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Wenn Sie Wenn Sie Tobrason länger als 24 Tage einnehmen, kann dies zu einer Infektion führen und die Wundheilung kann auch langsamer sein.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi

Finnische Arzneimittelbehörde Fimea

Register der Nebenwirkungen

Postfach 55

00034 FIMEA

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Keine speziellen Temperaturanweisungen.
• Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum ist das letzte Tag des angegebenen Monats.
• Der Inhalt der geöffneten Flasche ist 4 Wochen haltbar.

  Danach sollte das Medikament nicht mehr verwendet werden, um Infektionen zu vermeiden.

• Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.
  

  Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

• Sie sollten dieses Arzneimittel nicht an andere weitergeben. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

Informationen Inhalt

• Die Wirkstoffe sind Tobramycin 3 mg/ml und Dexamethason 1 mg/ml.
• Die sonstigen Bestandteile sind Dinatriumedetat, Tyloxapol, Natriumchlorid, Natriumsulfat, Hydroxyethylcellulose, Benzalkoniumchlorid, Schwefelsäure und/oder Natriumhydroxid (zur Einstellung des Säuregehalts) und gereinigt Wasser.

Aussehen und Packungsgrößen des Arzneimittels

Tobrason Augentropfen sind eine weiße bis cremefarbene Suspension, die in einer 5-ml-Plastikflasche mit Schraubverschluss verpackt ist.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Novartis Finland Oy

Skogsjungfrugränden 10

FI-02130 Espoo

Hersteller

Alcon-Couvreur NV

Rijksweg 14

2870 Puurs

Belgium

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58

El Masnou 08320

Barcelona

Spanien

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spanien

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

Deutschland Dieses Merkblatt wurde zuletzt am 4.8.2022 überarbeitet.

Weitere Informationen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Seite Arzneimittelberatung.

Die Website der finnischen Arzneimittelagentur Fimea www.fimea.fi.